İlaç Üretiminde İnsan Hatalarını Azaltmanın Anahtarı: Sızdırmazlık Testleriyle Güvenli Blister Ambalajlar
İlaç üretimi, insan sağlığıyla doğrudan ilişkili olması nedeniyle en sıkı kalite standartlarına tabi sektörlerden biridir. Ancak tüm bu önlemlere rağmen, üretim hatalarının %70’inden fazlası hâlâ “insan kaynaklı” nedenlerle ortaya çıkıyor. Bu hatalar bazen yanlış dozajlama, kontaminasyon gibi büyük riskler doğururken, bazen de gözle fark edilemeyen blister sızdırmazlık problemleriyle kendini gösteriyor. Özellikle blister sızdırmazlık testi yapılmayan ambalajlarda yaşanan mikroskobik kaçaklar, çoğu zaman gözden kaçabiliyor ve hasta güvenliğini riske atabiliyor.
İnsan Hatasının Görünmeyen Yüzü: Sızıntılar
Blister ambalajlarda ya da flakon kapaklarında oluşan mikroskobik kaçaklar, genellikle üretim personeli tarafından fark edilemiyor. Oysa bu kaçaklar:
Ürünün raf ömrünü kısaltıyor,
İlacın stabilitesini bozuyor,
Hastaya ulaşan ürünün etkinliğini düşürüyor,
Ve en önemlisi, marka güvenini zedeliyor.
Otomasyon Tek Başına Yeterli Değil
Üretim süreçlerinde makinelerle çalışmak hata oranını azaltsa da, özellikle manuel paketleme, görsel kontrol ve elle yapılan vakum testleri insan faktörüne bağımlı kalmaya devam ediyor. Burada devreye otomatik, dokümante edilebilir, tekrarlanabilir test sistemleri giriyor.
Çözüm: Blister Sızdırmazlık Testlerinde Yeni Nesil Yaklaşım
Adlema olarak geliştirdiğimiz yeni nesil blister sızdırmazlık testi cihazı, tam da bu ihtiyaca yönelik olarak tasarlandı. Görüntü işleme destekli yapay zeka sistemi sayesinde:
Her blister için standartlaştırılmış test prosedürü sağlanır.
Operatör bağımsız çalışır, insan hatası minimize edilir.
Geçti/Kaldı (Pass/Fail) sonucu net şekilde ekranda raporlanır.
Test süreci dijital ortamda kaydedilerek izlenebilirlik sağlanır.
Sonuç Olarak…
İnsan hatasını tamamen ortadan kaldırmak mümkün olmasa da, kritik kontrol noktalarını otomatik sistemlerle desteklemek, hataların etkisini sıfıra yaklaştırmak için en etkili yoldur. Blister ambalajlı ürünlerde sızdırmazlık testleri, sadece kaliteyi değil, kamu sağlığını da koruyan bir savunma hattıdır.
Ve bu hatta güvenmek isteyenler için artık yeni bir çözüm var.
